心臓血管外科手術に伴う後天性低フィブリノゲン血症

概要

フィブリノゲンHT静注用1g「JB」（以下、「本剤」）については、令和8年3月23日に効能又は効果『産科危機的出血、心臓血管外科手術における出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲンの補充（以下、「本効能」）』が追加承認されました。本効能の承認に伴い、「後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について」（令和８年３月23 日付け医薬薬審発0323 第５号・医薬安発0323 第１号・医薬血発0323第１号）が発出され、本通知に基づき本剤の適正使用を推進する観点から本資材を作成しております。本剤の使用においては電子化された添付文書の記載に加え、関連学会のガイドライン等の最新情報を参考としつつ適切な判断をすることと記載されていることから、下記の留意事項通知及びP.2～3 の日本心臓血管外科学会における「フィブリノゲン製剤適正使用の指針」をご確認のもと、適正使用へのご協力をお願い致します。

目次
　・はじめにー日本血液製剤機構からのお願いー
　・人工心肺を用いる心臓血管外科手術と凝固異常
　・大動脈手術患者におけるフィブリノゲン製剤の有用性評価に関する研究（承認時評価資料）

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